מינהל המזון והתרופות (FDA) אישר תרופה חדשה לאלצהיימר של אלי לילי אתמול (שלישי), שהוכחה בניסויים קליניים כמאטה במידה מתונה ירידה ביכולות הזיכרון והחשיבה של אנשים עם המחלה, כך מסרה יצרנית התרופות.
ה-FDA אישר את התרופה Donanemab לשימוש למבוגרים עם ליקוי קוגניטיבי קל או מחלת אלצהיימר מוקדמת, כך אמרה החברה. התרופה שתשווק תחת השם “Kisunla” פועלת על ידי מיקוד עמילואיד במוח, הנחשב לסימן היכר של מחלת האלצהיימר.
כמו תרופות אחרות במעמד שלה, Kisunla מגיעה גם עם תופעות לוואי שעלולות להיות מסכנות חיים, הכוללות נפיחות מוחית ודימום מוחי. למרות שרוב המקרים שזוהו בניסוי היו קלים, שלושה מקרי מוות נקשרו לתרופה, לפי ה-FDA.
Kisunla היא התרופה השנייה מסוגה שאושרה על ידי ה-FDA אחרי “לקמבי”, תרופה שלישית בשם Aduhelm, הוצאה השנה מהשוק.
על פי ההערכות, 6.7 מיליון אנשים בארה”ב בני 65 ומעלה חיו עם אלצהיימר בשנה שעברה, לפי איגוד האלצהיימר (The Alzheimer’s Association). המספר צפוי לגדול ל-13.8 מיליון עד 2060.
